Ophtapharm AG
Supervisor QC Freigabeanalytik (m/w) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor QC Freigabeanalytik (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
* Personelle und fachliche Führung des Teams der analytischen Qualitätskontrolle für Rohstoffe und Fertigprodukte
* Koordination der Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Fertigprodukten, unter Berücksichtigung von GMP Vorgaben und nach Absprache mit beteiligten Abteilungen
* Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten
* Definition und Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
* Ausarbeiten von Sachverhalten und Erstellen von Berichten
* Erstellung und Aktualisierung von abteilungsspezifischen SOPs
* Erstellung und Bearbeitung von Change Control Anträgen und Definition sowie Implementierung von CAPAs
* Prüfung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten für Laborgeräte
* Verifizierung von Arzneibuch-Methoden, inklusive Erstellung der Dokumentation und Umsetzung im Labor
Ihr Profil
* Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie mit 3-5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
* Ausgeprägte Führungsqualitäten und Erfahrungen als Vorgesetzter
* Teamplayer und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes Maß an Eigenmotivation/proaktiver und ergebnisorientierter Arbeitsweise
* Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, IR, Dissolution, Titrationen, Partikelgrössenbestimmung u.a.)
* Erfahrungen im Lean Lab Management / Six Sigma wünschenswert
* Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
* Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
Ihre Vorteile
* Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
* Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion
* In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
* Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.