Qualitätsmanager: in Medizinprodukte-Software (80 – 100%)

• Bei CISTEC entwickeln und betreiben wir mit KISIM eines der führenden Klinikinformationssysteme der Schweiz. Unser Produkt unterstützt ärztliche Fachpersonen, Pflegefachpersonen und Spezialisten im Klinikalltag – von Regionalspitälern bis zu Universitätsspitälern, von der Psychiatrie bis zur Reha. Was uns antreibt, ist die Überzeugung, dass gute Software den Menschen entlastet und die Patientenversorgung verbessert
• Gestalte mit uns die Zukunft des Gesundheitswesens
• Seit unseren Anfängen mit zwei Mitarbeitenden haben wir uns zu einem marktführenden IT-Unternehmen mit über 250 engagierten Fachkräften entwickelt – und wir wachsen weiter. Bei uns treffen Kompetenz, Teamgeist und Leidenschaft aufeinander. Wenn Du Teil einer Erfolgsgeschichte werden möchtest, die täglich das Schweizer Gesundheitswesen prägt, dann bist du bei uns genau richtig

Deine Aufgaben

• Mitarbeit in Aufbau, Überprüfung und Weiterentwicklung des QM-Systems inkl. Erfüllung der normativen und gesetzlichen Anforderungen an das QM-System
• Mitarbeit im Risikomanagement
• Schulung von Mitarbeiter: innen im Qualitätsmanagementsystem
• Bearbeitung von Verbesserungen, Abweichungen/Reklamationen und CAPAs
• Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits
• Mitarbeit in der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS), Bearbeitung von Vigilanz Meldungen
• Einbringung in Qualitätsmanagement- und/oder regulatorische und/oder weitere Projekte und Prozesse (je nach Interesse und Erfahrung)

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung oder vergleichbare Erfahrung
• Berufserfahrung als Qualitätsmanager: in, Risikomanager: in oder in ähnlicher Funktion in der Medizinprodukte-Branche (optimalerweise Software as a Medical Device) und Kenntnisse regulatorischer und normativer Vorgaben (MepV/MDR, MDCG, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366)
• Idealerweise Erfahrung und/oder Weiterbildungen im Bereich Interne Audits, Lieferantenaudits, Medizininformatik und agile Software-Entwicklung, PMS, Vigilanzsystem
• Freude an der Moderation von Workshops und an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Du schätzt und praktizierst einen systematischen und transparenten Arbeitsstil und bringst dich gerne in ein Team ein
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Französischkenntnisse sind ein Plus
• Du arbeitest an spannenden Projekten, an der Schnittstelle von KI und Healthcare, – in einem interdisziplinären Team, das echten Mehrwert schafft

Wir bieten dir

• Sinnvolle Arbeit mit Wirkung
• Gemeinsam entwickeln wir zukunftsweisende Lösungen, die den klinischen Alltag nachhaltig verbessern – mit spürbarem Impact für Health Professionals
• Innovatives Umfeld:
• Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice sind selbstverständlich. Nach der Probezeit kannst du bis zu vier Tage pro Woche remote arbeiten
• Wir fördern deine Weiterbildung aktiv und unterstützen dich beim Besuch von Fachkonferenzen und Messen. Flache Hierarchien und ein offenes, agiles Teamumfeld schaffen Raum für persönliche und fachliche Weiterentwicklung
• Lern- und Innovationskultur
• Geniesse 5 Wochen Ferien pro Jahr. Unbezahlter Urlaub ist nach Absprache möglich
• Attraktive Benefits:

Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an:

CISTEC steht für Chancengleichheit und Vielfalt. Wir begrüssen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von persönlichen Merkmalen oder Hintergründen